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Ema, via libera ad AstraZeneca. C'è anche il sì del governo: cosa succede in Toscana

Ema, via libera ad AstraZeneca. C'è anche il sì del governo: cosa succede in Toscana

L'Agenzia: il vaccino non può essere associato a eventi di trombosi, solo 25 casi su 20 milioni. Ma servono ulteriori approfondimenti, ora decidano gli Stati. Le tappe per ripartire in regione

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Per la commissione clinica dell'Ema, l'Agenzia europea dei medicinali, il vaccino di AstraZeneca  "non può essere associato a un incremento degli eventi di trombosi". I benefici del vaccino superano i rischi. E "la conclusione della revisione dell'Ema è che si tratta di un vaccino sicuro ed efficace", anche perché sono "sono stati riportati 25 casi" di eventi tromboembolici "su 20 milioni di vaccinati", ma non possono "essere esclusi" collegamenti con casi rari. Per questo serviranno "ulteriori approfondimenti" e verrà aggiornato il foglietto illustrativo dell'antidoto anglo-svedese contro il Covid.

Il parere. Dopo giorni di attesa, arriva il via libera al vaccino di AstraZeneca. Ma le parole di Emer Cooke, direttrice esecutiva dell'Ema, collegata in streaming con migliaia di giornalisti di tutta Europa, sembrano non chiudere definitivamente il capitolo aperto con la sospensione delle somministrazioni decretata tre giorni fa da moltissimi Paesi dell'unione europea. Certo, l'ok consentirà agli Stati di ripartire con le vaccinazioni. Ma appunto l'Agenzia precisa che gli Stati adesso "hanno le informazioni per decidere".

Cosa succede in Toscana. E subito arriva l'ok anche dal goveno italiano. "Da domani alle 15 riprendono le vaccinazioni", fanno sapere dal ministero della Salute. In Toscana già domani, venerdì 19 marzo, riprenderanno le somministrazioni prenotate nei giorni scorsi. Si ricomincerà dalle persone che hanno fissato un appuntamento dal pomeriggio del 19 marzo in poi e a cui la Regione non ha inviato l'sms di cancellazione dell'appuntamento. Le prenotazioni per gli appuntamenti in calendario prima delle 15 di domani sono annullate. Coloro ai quali sono state annullate le prenotazioni per domani fino alle ore 15, per oggi e nei giorni precedenti avranno la priorità per riprenotarsi non appena verranno riaperte le agende sul portale.

L'analisi dei dati. I casi di trombosi dopo la somministrazione del vaccino AstraZeneca "sono inferiori" a quelli che avvengono tra la popolazione non vaccinata, spiega Sabien Strauss, presidente del Prac (Commissione di farmacovigilanza) , nella conferenza stampa dell'Ema. Non solo.Non sono stati trovate "prove di problemi di qualità o sui lotti". Dunque, vaccinando "milioni di persone, è inevitabile" che si verifichino "casi inattesi". Anche se saranno necessari ulteriori approfondimenit, poiché "sulla base delle evidenze disponibili e dopo giorni di analisi approfondita dei report clinici dei risultati in laboratorio, delle autopsie e di ulteriori informazioni dagli studi clinici, non possiamo ancora escludere definitivamente un legame tra questi casi" di trombosi e effetti indesiderati "e il vaccino", dice Cooke. "Ciò che il Comitato (per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza, ndr) ha raccomandato è di aumentare la consapevolezza di questi possibili rischi assicurandosi che siano inclusi nelle informazioni sul prodotto attirando l'attenzione su queste possibili condizioni rare e fornendo informazioni agli operatori sanitari". Il che "aiuterà a individuare e mitigare ogni possibile effetto collaterale".

Casi rari. Dunque, non sono esclusi legami con casi rari di trombosi. Per questo il foglietto illustrativo del vaccino AstraZeneca "deve essere aggiornato: è importante che venga comunicato al pubblico e agli operatori sanitari perché apprendano meglio queste informazioni, permettendo loro di mitigare questi effetti collaterali".

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